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(原标题:天广实拟定向发行万股 拟募集金额约亿元)08月09日,北京天广实生物技术股份有限公司发布公告称,公司拟发行股票万股,拟发行价格元,拟募集金额约亿元,拟主要用于补充流动资金、偿还银行借款,能够有效满足公司发展需要,改善财务状况,增强公司经营能力和抗风险能力,促进公司业务持续稳定发展。本次发行对象1名,为贝达药业,以现金方式认购。
同壁财经了解到,公司的主营业务是大分子生物药的研发与产业化。公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发差异化抗体药物。自成立以来,公司利用专有的抗体筛选和研发平台开发了一个由 8 种临床阶段在研药物及多种代表性的临床前在研药物组成的差异化管线,致力于成为一家全球一体化的生物制药公司。
公司致力于将免疫学及肿瘤生物学的科学突破转化为新型抗体疗法,关注包括单特异性抗体和多特异性抗体的研发,针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种肿瘤和自身免疫疾病市场。基于在生物医学研究方面的坚实基础,公司已开发专有抗体发现及开发技术,包括 ADCC 增强抗体平台、多特异性抗体平台、抗体发现和优化平台及工艺开发和产业化平台。根据弗若斯特沙利文报告,公司的 ADCC 增强抗体平台是世界领先的通过抗体糖基化改造增强 NK 细胞功能的平台之一。其也是国内为数不多的具有 GMP 制造标准的自主研发和临床验证的抗体糖基化修饰平台。公司的抗体平台涵盖了从抗体发现到开发的全流程,使其能够以高效的方式设计、评估、选择和开发最佳在研药物。
公司的核心产品 MIL62 是中国首款进入 III 期注册试验阶段的国内开发第三代抗 CD20 抗体。主要产品包括 MIL93 一种 ADCC 增强型抗 抗体,MBS301 一种增强 ADCC 型抗 HER2 双表位双特异性抗体,MIL97 一种具有高激动剂活性和良好安全性的抗 CD40 抗体。此外,公司向贝达药业授权的 MIL60(贝安汀,贝伐珠单抗生物类似药)已获批上市销售,向齐鲁制药有限公司授权的帕妥珠单抗生物类似药已于 2023 年 1 月提交上市注册申请。
公司管线仍处于研发阶段,尚未进行规模化生产,主要是以需定产,即根据研发或临床的需求制定生产计划,相关研发及临床试验所需制剂由子公司华放天实进行生产。为保证公司生产过程的有效及合规,公司制定了符合《药品生产质量管理规范》的一系列管理文 件,其中包括《质量风险管理规程》、《质量控制管理规程》、《物料管理规程》、《厂房与设施管理规程》、 《生产过程管理规程》、《生产过程废弃物管理规程》、《环境监控管理规程》、《设备清洁管理规程》等生产质量管理制度、规范及产品生命周期管理文件。截至2022年末,公司设有2条1000L的不锈钢生物反应器、2条200L一次性生物反应器及其配套的纯化生产,并配套建设有年产能为 35 万支水针的制剂线,已于 2021 年上半年投入使用。
公司自主研发药物类客户主要为医院,公司聚焦肿瘤抗体药研发,临床适应症涵盖淋巴瘤、慢性肾炎、胃癌和高脂血症等多个治疗领域,部分产品采用合作开发-委托销售。公司未来将采用内部组建专业销售团队、以学术推广的方式自行开发市场和销售药品。
公司控股公司赋成生物及华放天实的 CDMO 业务客户主要为国内外药企,为其提供的服务包括但不限于工艺路线设计、开发及优化,分析方法开发,工艺和分析验证,工艺安全性评估,质量研究, 实验室小试、中试、商业化生产等。
业绩方面,2022年度,公司实现营业收入1589万元,同比增长%。
同壁财经小贴士:根据公开数据显示,天广实(874070)2022年营业收入为15893694元,归属母公司净利润为-250478982元,净资产收益率为-%,营业收入增长率为%。目前主办券商为中国国际金融,交易方式为集合竞价交易,归属基础层。
关键词:
天广实拟定向发行209.5558万股拟募集金额约1.5亿元
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